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真空質(zhì)量提取法檢測儀的安全操作步驟

更新時間:2025-06-16點擊次數(shù):45
  一、設備與樣品準備‌
 
  ‌1、系統(tǒng)清潔‌
 
  徹底清潔測試艙、管道及連接部件,清除焊渣、油污等污染物,防止漏孔堵塞。
 
  對精密小型容器(如西林瓶)進行真空烘烤處理,提升清潔度與檢測準確性。
 
  ‌2、參數(shù)校準‌
 
  校準真空泵及智能分子流量傳感器(IMFS),驗證檢漏靈敏度符合標準要求。
 
  根據(jù)容器類型(西林瓶、預灌封注射器等)設定真空度閾值與保壓時間。
 
  二、測試流程‌
 
  ‌1、裝載樣品‌
 
  將待測無菌容器(如輸液袋、安瓿瓶)放入真空測試艙,確保艙門完全密閉。
 
  ‌2、抽真空階段‌
 
  啟動真空泵,將測試艙抽至預設高真空度(通常需≤5×10?² Pa)。
 
  ‌3、質(zhì)量流監(jiān)測‌
 
  泄漏氣體通過容器漏孔進入測試艙,經(jīng)‌智能分子流量傳感器(IMFS)‌ 流入真空蓄能器。
 
  IMFS實時監(jiān)測氣體質(zhì)量流率(單位:Pa·m³/s),并動態(tài)顯示泄漏曲線。
 
  ‌4、泄漏判定‌
 
  ‌定量輸出‌:直接顯示泄漏率數(shù)值(如>1×10?? mbar·L/s判定為不合格)。
 
  ‌定性判定‌:儀器自動對比預設閾值,輸出“合格/泄漏”結果。
 
  三、維護與復檢‌
 
  ‌1、大漏孔處理‌
 
  若檢測到大漏孔,需修補后重新測試,避免影響后續(xù)小漏檢測精度。
 
  ‌2、定期校準‌
 
  使用標準漏孔定期校準儀器,確保符合ASTM F3287標準要求。
 
  四、關鍵操作注意事項‌
 
  ‌1、環(huán)境控制‌:避免強磁場干擾,保持真空系統(tǒng)穩(wěn)定性。
 
  ‌2、樣品代表性‌:測試前確認樣品與標準品包裝特性一致。
 
  ‌3、數(shù)據(jù)完整性‌:保存真空度曲線、質(zhì)量流率及泄漏判定原始數(shù)據(jù)。
 
  ‌4、復檢要求‌:陽性樣品修復后需完整重復測試流程。