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容器密閉完整性測試(CCIT)在醫(yī)學(xué)界的發(fā)展及其重要性

最初，容器密閉完整性測試(CCIT)僅對藥品包裝進行無菌測試。不久之后，人們意識到僅進行無菌測試不足以保持醫(yī)療產(chǎn)品的完整性。1994年,美國FDA出版了《人和獸藥產(chǎn)品應(yīng)用中滅菌過程驗證的提交文件工業(yè)指南》。這促進并強調(diào)了驗證腸胃外產(chǎn)品包裝(例如CC)的微生物屏障特性的重要性。后來又再次發(fā)布了對指南的改進，以說明CCI測試相對于無菌測試的重要性，并列舉了無菌測試的局限性，例如由于測試時引入的不定微生物污染而產(chǎn)生的假陽性讀數(shù)的可能性。此后，在另一出版物中，更多地著重于CCI方法，...

專研陽性樣品制備服務(wù)_激光打孔、毛細管制備、微量管制備、金屬絲制備

陽性樣品制備服務(wù)是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品，用于CCIT方法驗證，以確認當前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏性的目的。我司有專業(yè)的激光打孔機、自主研發(fā)的漏孔校準儀（自動出具報告）、拉針儀、光學(xué)顯微鏡等專業(yè)制備、測量儀器。提供全面的激光打孔服務(wù)。各種制備方法及特點：1、激光打孔：可以在包材的任意部位打孔（最小低至1UM）常見包材：安瓿瓶、西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶、輸液袋、蓋玻片、模制瓶、管制瓶等等2、微量管（玻璃微型移液器）：用于BFS,FFS，輸液袋，膠塞等塑料材...

德國進口殘氧分析儀 殘氧儀 OXY-1 SMA-新品上市

德國Presens殘氧儀OXY-1SMA由于其外形尺寸小，OXY-1SMA幾乎可以安裝在任何地方。它與非侵入式傳感器、浸入式探頭和PSt3型流通池兼容（檢測極限15ppb溶解氧，0-100%氧氣）。OXY-1SMA具有溫度補償功能，因此可以在溫度變化的環(huán)境中進行精確的測量。這款USB供電的氧氣計使用PreSensMeasurementStudio2軟件進行操作，該軟件可以同時控制多個設(shè)備，因此可以設(shè)置測量網(wǎng)絡(luò)。憑借眾多功能以及額外的壓力和鹽度補償，該軟件使OXY-1SMA適用...

Gasporox激光無損殘氧儀 專研激光法技術(shù)

GasporoxAB的無損檢測解決方案和產(chǎn)品基于一系列專有技術(shù)，這些技術(shù)利用低功率二極管激光器的光譜功率。基本原理是通過向樣品發(fā)射激光來檢測氣體的存在和密度，在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質(zhì)等多孔材料內(nèi)部。Gasporox技術(shù)還可用于包裝和容器的泄漏測試。Gasporox傳感器作為組件集成到用于生產(chǎn)藥品、食品和飲料的機器中。它們還集成到Gasporox自己的GPX系列用于制藥和食品測試的臺式儀器中。TDLAS技術(shù)原理及應(yīng)用Gaspor...

Gasporox 激光法殘氧儀 用于 CO 2和壓力測量

快速準確的CO2和壓力檢測Gasporox傳感器系列GasSpect提供無損頂空氣體分析，可集成到檢測機中。具有高靈敏度激光的傳感器在性能和精度方面令人印象深刻。GasSpect系列根據(jù)要檢查的氣體有不同的變化。GasSpectCO2&Bar測量二氧化碳氣體濃度并提供有關(guān)瓶內(nèi)壓力的信息。應(yīng)用：GasSpectCO2&Bar傳感器是一種非侵入式檢測傳感器，用于測量二氧化碳以及提供瓶內(nèi)壓力信息。CO2檢測通常是氣調(diào)包裝(MAP)檢測的一部分。應(yīng)用是碳酸水、蘇打水、啤酒、起泡酒和香...

Gasporox 激光法頂空分析儀 適用于凍干小瓶的無損頂空測量

Gasporox提供GPX1500樣品瓶，用于藥瓶的頂空氧氣測量。許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中，例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多次真空/氮氣循環(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗證過程有效性的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）規(guī)定。儀器GPX1500Vial能夠準確、快速地無損測量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。應(yīng)用說明無需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后，所有參數(shù)均已設(shè)置。操作員無需進行參數(shù)設(shè)置。小瓶放置在小瓶...

presens 氧傳感器

PreSensPrecisionSensingGmbH成立于1997年，是德國雷根斯堡大學(xué)(UniversityofRegensburg,Germany)于20世紀80年代開始的研究活動的基礎(chǔ)上成立的。PreSens公司結(jié)合了不同研究人員在電子工程和傳感器開發(fā)領(lǐng)域的長期經(jīng)驗。從一開始，微傳感器系統(tǒng)就被賣給生命科學(xué)領(lǐng)域的客戶。公司成立的頭十年，已成為化學(xué)光學(xué)傳感器技術(shù)領(lǐng)域的重要企業(yè)之一。公司與合作伙伴在歐洲、美洲和亞洲提供全面的服務(wù)。德國制造：PreSens為生物技術(shù)和制藥、生...

Presens 頂空分析儀 殘氧儀 在搖瓶中培養(yǎng)細菌和哺乳動物細胞

細菌和哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng)物以多種方式使用，例如在生物技術(shù)中用于生產(chǎn)化合物，以及作為基礎(chǔ)研究中的模型系統(tǒng)。對于許多應(yīng)用，培養(yǎng)在液體培養(yǎng)中進行。該方法用于富集不同物種或為了獲得更多的細胞質(zhì)量。目前市場上存在大量用于在懸浮培養(yǎng)中培養(yǎng)細胞的容器，例如錐形瓶、旋轉(zhuǎn)瓶、擋板瓶、滾瓶和多孔板。對于小規(guī)模需氧微生物和細胞的篩選和工藝優(yōu)化，通常在搖瓶中生長，因為它們代表了進行大量平行實驗的低成本且易于處理的機會。此外，搖動可防止沉淀、生物膜形成和細胞結(jié)塊，并促進營養(yǎng)物質(zhì)的均勻分布。錐形瓶的主...